通過認證項目

• 本公司近紅線線照護燈產品已取得衛福部醫療器材許可證! (衛部醫器製字第007201號)

• 符合 IEC 62366-1 醫療設備可用性工程

• 符合 IEC 60601-1-6 醫療電器可用性評估

• 符合 IEC 60601-1 醫療電器設備

• 符合 IEC 60601-1-11 家庭醫療電器設備

• 符合 IEC 60601-1-2 醫療電器電磁干擾

• 符合 IEC 62471 光生物安全(無藍光危害)

• 通過 細胞毒性試驗(In Vitro Cytotoxicity Test)

• 通過 皮膚刺激性試驗(Skin Irritation Study)

• 通過 皮膚敏感性試驗(Skin Sensitization Study)

• 通過 ANSI/AAMI HE75人因工程-醫療設備設計試驗