• 醫療器材TFDA 申請輔導_工研院
  • 通過細胞毒性試驗(In Vitro Cytotoxicity Test)_MDG
  • 通過皮膚刺激性試驗(Skin Irritation Study)_MDG
  • 通過皮膚敏感性試驗(Skin Sensitization Study)_MDG
  • 通過ANSI/AAMI HE75人因工程-醫療設備設計試驗_SGS
  • 符合IEC 62366-1 醫療設備可用性工程_SGS
  • 符合IEC 60601-1-6 醫療電器可用性評估_SGS
  • 符合IEC 60601-1 醫療電器設備_SGS
  • 符合IEC 60601-1-11 家庭醫療電器設備SGS
  • 符合IEC 60601-1-2 醫療電器電磁干擾_SGS
  • 符合IEC 62471 光生物安全_SGS


Scroll to Top