照護燈Q&A

• Q01. 如何使用「“優利德電球”近紅外LED照護燈」(以下簡稱「NIR LED 照護燈」)?
  • A:「無開放傷口，貼附皮膚使用效果最好」。本產品將發熱元件隔離出光部的設計，確保出光部溫度低於40℃，並透過「一次性燈泡殼」固定照射距離與身體接觸，降低因照射距離不固定造成之光能量損失(輻射照度與距離成平方反比)，提供「直徑13.8 cm照射面」每30分鐘照射能量約在20 焦耳/公分平方(J/cm2) ，建議連續使用不超過120分鐘。使用時患者就定位，再由其他可閱讀說明書的成人，操作調整。說明書(第1頁)

• Q02. 「NIR LED 照護燈」照射間隔男性棉質薄內衣可以嗎?
  • A:品牌、布料、材質遮蔽光線比例有所不同，以”男性棉質薄內衣”測試僅剩60%光輸出，建議最佳效果還是直接照射皮膚。牛仔褲布料幾乎不透光。

• Q03. 如果傷口有包紮遮蔽如何使用?
  • A:照射包紮處附近的大面積皮膚。

• Q04. 第一次使用「NIR LED 照護燈」照射時間?
  • A:請先參考「說明書」(第7頁)禁忌症，確認使用者未使用光敏藥物光或過敏體質。初步先試照15分鐘若無光過敏反應。「說明書」(第5頁)使用注意事項之警告，一般狀況下同部位建議30分鐘，不超過120分鐘(單一部位)。

• Q05. 「NIR LED 照護燈」照眼睛，安全嗎? 餘光對眼睛有危害嗎?
  • A:依「說明書」(第5頁)使用注意事項之警告，「本產品請勿直射眼睛，如照射眼睛周圍時，請閉上雙眼，不須戴眼罩」。當照射眼睛周圍時，請每三十分鐘更換一次部位。使用時有些LED並無亮光，這不是LED損壞，因部分的LED為不可見光，是無法看見亮光的。
  • 本產品通過SGS「IEC 62471 光生物安全」測試結果符合「Exempt無風險類別」，在UV、藍光、及紅外線等波段之輻射照度(功率密度)，對皮膚及眼睛、視網膜、水晶體、眼角膜均無使用風險，包括操作時餘光對於眼睛都安全，請放心使用。

• Q06. 「說明書」中警告：(第6頁)”使用本產品操作時間以2小時為限，避免超出操作溫度限制。”→操作溫度限制為何?如在正常使用下仍超過此溫度該如何處理?
  • A:開發時已計算過24小時也不會超過人體可承受之最高劑量，「2小時為限」是因SGS出光面溫度測試只做2小時低於40度C(照護燈在30‐45分鐘溫度平衡)，風險評估報告時設定低風險之使用值。操作溫度限制在「說明書」第七項第3條之使用環境(第11頁)： 溫度0~31 ℃，濕度30~75%，大氣壓力700~1060 hPa。
  • 正常使用「出光面」應在41度以下，若超過此溫度應該關機送回原廠檢修，服務電話:02‐86780887 分機13，上午9:00‐11:30，下午13:00‐17:00。驅動電路內有過溫降輸出與斷電保護迴路與保險絲) 。

• Q07. 使用注意事項：…..(建構中)